RTP Hộp chứa chuyển Beta không nhiễm bẩn vô trùng AVM được thiết kế riêng cho môi trường sạch sẽ và được kiểm soát, phục vụ như một thiết bị đầu cuối di động cho hệ thống RTP. Máy có thể gắn các cổng Alpha tiêu chuẩn trên bộ cách ly, găng tay hộp và buồng kín, sử dụng cấu trúc lắp ghép Alpha-Beta hoàn thiện để tạo ra một kênh kín hoàn toàn trước khi vận hành.
Trong quá trình chuyển giao, thùng chứa Beta và cửa sập cổng Alpha được liên kết liền mạch, đảm bảo không có vật liệu tiếp xúc và không có nguy cơ nhân viên tiếp xúc với chất gây ô nhiễm trong toàn bộ quá trình. Cửa sập tự động khóa sau khi vận hành, duy trì tính toàn vẹn kín trước và sau khi tách, giải quyết vấn đề một cách hiệu quả chẳng hạn như ô nhiễm chéo, lỗi vô trùng và thất thoát nguyên liệu liên quan đến các phương pháp vận chuyển truyền thống. Như một phần cốt lõi của thiết bị được phát triển nội bộ bởi một nhà sản xuất dày dặn kinh nghiệm, sản phẩm cân bằng khả năng vận hành nhẹ nhàng với độ bền và độ bền cao, có thể thích ứng với nhiều tình huống sản xuất công nghiệp và phòng thí nghiệm khác nhau.
RTP Thùng chuyển Beta không nhiễm bẩn vô trùng sử dụng cấu trúc kín tích hợp, duy trì trạng thái vô trùng và kín trong toàn bộ hoạt động. Điều này không chỉ ngăn chặn các chất gây ô nhiễm bên ngoài và bảo vệ độ tinh khiết của nguyên liệu thô và thành phẩm mà còn ngăn chặn sự rò rỉ của bột và hoạt chất có nguy cơ cao vật liệu, đảm bảo toàn diện sự an toàn của con người và môi trường nhà xưởng.
Tương thích với các cổng RTP Alpha tiêu chuẩn công nghiệp, bao gồm tất cả các kích cỡ từ DN105 đến DN460. Lắp ghép chính xác và khóa ổn định đảm bảo hoạt động niêm phong lặp đi lặp lại mà không cần sửa đổi thiết bị hiện có, làm cho nó thích hợp cho các cơ sở phòng sạch khác nhau.
Cơ chế khóa liên động cơ học tích hợp ngăn chặn hiệu quả việc mở vô tình, sai lệch và trái phép hoạt động. Cửa chỉ có thể được mở sau khi kết nối được khóa hoàn toàn và chính xác, giảm thiểu rủi ro trong quá trình mức độ phần cứng và cải thiện sự an toàn và ổn định trong sản xuất.
Cung cấp hai lựa chọn vật liệu: thép không gỉ 316L, chống ăn mòn và chống khử trùng nhiều lần, thích hợp cho sản xuất công nghiệp tần số cao, cường độ cao; và vật liệu polymer hiệu suất cao, nhẹ và dễ điều khiển, giảm lao động thủ công và phù hợp với các tình huống vận chuyển chính xác theo lô nhỏ ở phòng thí nghiệm.
Thiết bị có nội thất và ngoại thất mịn màng với những khoảng trống tối thiểu và cấu trúc hợp vệ sinh của nó tạo điều kiện thuận lợi làm sạch, khử trùng và xác minh tuân thủ nhanh chóng, giảm hiệu quả thời gian ngừng hoạt động và chi phí bảo trì, đồng thời thích ứng với sản xuất thông thường tuân thủ tiêu chuẩn GMP.
Việc sử dụng thiết kế được tối ưu hóa về mặt công thái học với khả năng phân bổ trọng lượng hợp lý, các hoạt động lắp ghép và xử lý là đơn giản, giảm đáng kể độ khó của hoạt động hàng ngày và xác suất xảy ra lỗi vận hành, do đó nâng cao hiệu quả hoạt động.
Có khả năng vận chuyển nguyên liệu, thành phẩm dược phẩm, mẫu thí nghiệm, dụng cụ sản xuất, đồng thời hỗ trợ vận chuyển khép kín chất thải có nguy cơ cao, bao quát toàn diện việc xử lý vật liệu nhu cầu sản xuất dược phẩm vô trùng, sản xuất mật độ cao và thí nghiệm sinh học.
Hộp vận chuyển AVM Beta thiết lập kênh vận chuyển vô trùng mà không bị phơi nhiễm thông qua Alpha-Beta tiêu chuẩn lắp ghép vòng kín. Quy trình vận hành được chuẩn hóa và truy xuất nguồn gốc, với các bước cụ thể như sau:
Căn chỉnh thùng chứa Beta với cổng Alpha tương ứng để hoàn thành khóa liên động cơ học.
Hệ thống tự động xác minh trạng thái gắn đế. Sau khi tuân thủ, quyền truy cập liên kết cửa kép sẽ được mở khóa.
Cả hai cửa mở đồng thời, tạo thành một kênh kín để vận chuyển vật liệu an toàn.
Sau khi chuyển, cả hai cửa đều khóa. Sau khi con dấu được xác nhận là còn nguyên vẹn, các cửa sẽ được mở khóa và thiết bị sẽ được mở khóa. loại bỏ, duy trì trạng thái vô trùng trong suốt quá trình.
RTP Thùng chuyển Beta không nhiễm bẩn vô trùng được sử dụng rộng rãi trong vận chuyển vô trùng nguyên liệu dược phẩm vật liệu, sản xuất chế phẩm vô trùng, lấy mẫu và vận chuyển trong phòng thí nghiệm, nuôi cấy xử lý sinh học, hộp cách ly/găng tay hoạt động và vận chuyển vật liệu khép kín trong phòng sạch.
Để tuân thủ các tiêu chuẩn GMP mới, hội thảo API vô trùng của Tập đoàn Dược phẩm Bắc Trung Quốc đã giới thiệu Hệ thống RTP thùng chứa chuyển beta không nhiễm bẩn AVM vô trùng để vận chuyển vòng kín chất vô trùng có hoạt tính cao nguyên liệu bột. Phương pháp chuyển giao ban đầu của xưởng gặp phải các vấn đề như tiếp xúc với vật liệu, lây nhiễm chéo và khó khăn trong việc xác nhận, không đáp ứng được yêu cầu vô trùng cao cấp sản xuất.
Sau khi triển khai thiết bị này, xưởng có thể đạt được việc vận chuyển nguyên liệu thô vô trùng hoàn toàn, mẫu và dụng cụ giữa khu vực sạch và bộ cách ly mà không sửa đổi hệ thống cách ly hiện có. 316L Thân bằng thép không gỉ chịu được quá trình khử trùng ở nhiệt độ cao lặp đi lặp lại và cấu trúc mịn như gương tạo điều kiện thuận lợi làm sạch và xác nhận nhanh chóng, tuân thủ đầy đủ các quy định của GMP. Sau khi thực hiện, tài liệu của workshop Rủi ro ô nhiễm đã giảm đáng kể, tỷ lệ chất lượng sản phẩm được cải thiện đáng kể và thiết bị thời gian ngừng hoạt động đã giảm hơn 30%. Đồng thời, loại bỏ hoàn toàn các mối nguy hiểm về an toàn của nhân viên tiếp xúc với các vật liệu có rủi ro cao, trở thành trường hợp ứng dụng điển hình của truyền vòng kín RTP trong nước ngành dược phẩm.
| Mục tham số | Thông số kỹ thuật chi tiết |
| Kích thước cổng áp dụng | Đầy đủ dòng: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Vật liệu chính | Thép không gỉ 316L, Polymer hiệu suất cao |
| Bề mặt hoàn thiện | Ra ≤ 0,4 μm (Đánh bóng gương hợp vệ sinh) |
| Hiệu suất cốt lõi | Ngăn chặn vô trùng, ngăn ngừa ô nhiễm chéo, khóa liên động cơ học để chống hoạt động sai, chống ăn mòn hóa học, tái sử dụng sau khi khử trùng nhiều lần |
| Tiêu chuẩn tuân thủ | Tuân thủ tiêu chuẩn ngành sản xuất dược phẩm GMP |
Đúng. Các thùng chứa vận chuyển AVM Beta tuân thủ nghiêm ngặt giao diện RTP tiêu chuẩn ngành, cung cấp đầy đủ khả năng tương thích với các cổng Alpha thương hiệu chính thống mà không cần tùy chỉnh. Họ cung cấp kết nối ổn định, mạnh mẽ tính linh hoạt và phù hợp để nâng cấp cả dây chuyền sản xuất mới và hiện có.
Dành cho sản xuất công nghiệp tần số cao, khử trùng nhiều lần, làm sạch bằng hóa chất cường độ cao và vật liệu có nguy cơ cao Trong các trường hợp, mẫu thép không gỉ 316L được ưa chuộng hơn do độ bền, khả năng chống ăn mòn và khả năng sử dụng lâu dài. khả năng sử dụng lại. Đối với các hoạt động trong phòng thí nghiệm nhẹ, tần số thấp, mô hình polymer hiệu suất cao là được đề xuất, cung cấp tính di động, dễ sử dụng và hiệu quả chi phí tốt hơn.
Hoàn toàn có. Thùng vận chuyển AVM Beta được thiết kế theo nguyên tắc GMP. Hợp vệ sinh, liền mạch của họ cấu trúc cho phép làm sạch, khử trùng và xác nhận độ kín khí thành công. Hoàn thiện kỹ thuật tài liệu được cung cấp, dễ dàng vượt qua kiểm toán tuân thủ và xác nhận kiểm soát chất lượng của dược phẩm các công ty và phòng thí nghiệm sinh học.
Địa chỉ
Số 373 đường Oufan, quận Dongtou, thành phố Ôn Châu, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc
điện thoại
