AVMphát triển các giải pháp van bướm phân chia để xử lý bột dược phẩm và hệ thống xử lý có mức độ ngăn chặn cao. Cấu hình OEB4 và OEB5 được thiết kế cho các ứng dụng tuân thủ GMP liên quan đến HPAPI và các loại bột có hiệu lực cao khác với Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL) rất thấp. Hệ thống này có thể được áp dụng cho các quy trình chuyển bột, nạp, xả, lấy mẫu và xử lý vật liệu trong đó cần có kết nối được kiểm soát giữa các thiết bị xử lý.
Mức độ ngăn chặn là yếu tố quan trọng cần cân nhắc khi xử lý các hợp chất dược phẩm có hiệu lực cao. AVM cung cấp các báo cáo thử nghiệm OEB4 và OEB5 để giúp người mua đánh giá hiệu suất ngăn chặn của thiết bị so với yêu cầu quy trình của họ. Điều này làm choVan bướm chia đôithích hợp cho các cơ sở dược phẩm làm việc với các mức độ hiệu lực và yêu cầu ngăn chặn bột khác nhau.
Quy trình làm sạch và khử trùng có thể ảnh hưởng trực tiếp đến việc lựa chọn thiết bị trong sản xuất dược phẩm. AVM SBV hỗ trợ cả hệ thống CIP và SIP, cho phép tích hợp van vào quy trình làm sạch và khử trùng tự động. Điều này có thể đơn giản hóa việc xác nhận thiết bị và giảm nhu cầu can thiệp thủ công thường xuyên trong chu kỳ sản xuất thông thường.
Đối với quá trình xử lý vô trùng và ngăn chặn cao, khả năng tương thích khử trùng là một phần quan trọng trong thiết kế hệ thống. Giải pháp van bướm chia AVM tương thích vớiTiệt trùng bằng nồi hấp ở nhiệt độ 134°Cvà khử nhiễm VHP. Các tùy chọn này giúp nhà sản xuất linh hoạt hơn khi thiết kế quy trình khử trùng cho các môi trường sản xuất khác nhau.
Hiệu suất của hệ thống van chia đôi cũng phụ thuộc vào các phụ kiện được sử dụng trong quá trình kết nối, vận chuyển, rửa và bảo vệ. AVM cung cấp pít tông chủ động, bộ bảo vệ thụ động, dụng cụ mở thụ động, nắp rửa, bộ bù và bộ nâng mũi rửa. Các thành phần này có thể được lựa chọn theo cấu hình thiết bị và quy trình vận hành, giúp tạo ra một hệ thống kết nối và xử lý bột hoàn chỉnh.
Đối với các ứng dụng yêu cầu giải pháp vận chuyển vật liệu dùng một lần, AVM có thể cung cấp Túi Beta sử dụng một lần với nhiều kích cỡ và khối lượng khác nhau. Túi có thể được kết hợp vớiVan bướm chia đôihệ thống theo công suất vật liệu cần thiết và cấu hình quy trình, cung cấp tùy chọn cho các cơ sở muốn đơn giản hóa việc xử lý vật liệu và giảm yêu cầu làm sạch liên quan đến các thùng chứa vận chuyển có thể tái sử dụng.
Các giải pháp AVM SBV có thể được tích hợp vào bộ cách ly và RABS, lò phản ứng, máy sấy chân không hình nón roto và dây chuyền nạp bột. Các ứng dụng này thường yêu cầu kết nối và chuyển bột được kiểm soát giữa các thiết bị xử lý. cácVan bướm chia đôicung cấp một giao diện thực tế để chuyển các loại bột có hiệu lực cao đồng thời hỗ trợ các yêu cầu làm sạch, khử trùng và ngăn chặn trong sản xuất dược phẩm.
Công ty TNHH Điều khiển Thông minh Đặc biệt AVM tọa lạc tạiÔn Châu, Trung Quốc, và chuyên thiết kế và sản xuất hệ thống van vệ sinh và ngăn chặn. Các sản phẩm của công ty được phát triển cho các môi trường dược phẩm và quy trình sạch có yêu cầu cao, tập trung vào thiết kế theo định hướng GMP và các ứng dụng có khả năng ngăn chặn cao. AVM giữISO 9001, CE và FDAchứng nhận, cung cấp cho người mua quốc tế các tài liệu tham khảo bổ sung để đánh giá chất lượng và tuân thủ.
Đối với các dự án dược phẩm yêu cầuVan bướm chia đôi, AVM có thể cung cấp tài liệu thử nghiệm OEB4 và OEB5, cấu hình tương thích CIP/SIP, tùy chọn khử trùng, phụ kiện kết nối và Túi Beta sử dụng một lần theo yêu cầu của quy trình.
